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110 participants se sont retrouvés à Nice du 27 au 28 mai 2010 pour la réunion annuelle GORTEC-GETTEC ____________________________________________________________________________________

Sommaire :

Traitements Loco-regionnaux

      Concomitant et/ou néoadjuvant

           Essais terminés

           Essais en cours

           Proposition d'essais

      Réiradiation

      Postopératoire

Traitements systémiques

Soins de support, études ancillaires, sujets transversaux 

      Diminution des effets secondaires

      Sujets âgés

      Observatoires

CR Gettec

CR Physiciens

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Résumé :

Traitements Loco-régionnaux

(Cliquer ici pour accéder au détails des traitements loco-régionnaux)

Concomitant et / ou néoadjuvant

Essais Terminés

TREMPLIN: Phase II randomisée multicentrique de préservation laryngée

GORTEC 2004-02: Phase I VP16 Oral (E Bardet) Etude de phase I/II, bicentrique, d'escalade de dose d'Etoposide per os + radiothérapie conventionnelle dans les carcinomes des VADS

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Essais en Cours

GORTEC 2007-01 : Phase III Erbitux-RT +/- chimiothérapie (J. Bourhis) : Essai randomisé multicentrique évaluant l'apport d'une chimiothérapie concomitante (FU-carboplatine GORTEC) chez les patients traités par radiothérapie - Erbitux pour un carcinome localement évolué stade III / IV <= N2a ou N2b scannographique des VADS.

GORTEC 2007-02 : Phase III TPF + Erbitux-RT versus RT-CT (L.Geoffrois) : Etude randomisée, multicentrique comparant une chimiothérapie d'induction par TPF suivie d'une association radiothérapie Erbitux® versus une radiochimiothérapie concomitante chez des patients présentant un carcinome épidermoïde des VADS localement évolué inopérable >=N2b.

Etudes IMRT (J Bourhis) GORTEC 2004-01 phase III comparant l’IMRT (75 Gy) à la radiothérapie conventionnelle (70 Gy) pour les carcinomes des VADS de stade III et IV (cavité buccale, oropharynx ou hypopharynx) non opérés avec indication de radiothérapie des aires ganglionnaires cervicales bilatérales à une dose > 50 Gy. Chimiothérapie par cisplatine 100 J1-22-43

Cavum NPC GORTEC 2006 Phase III, multicentrique, randomisée, comparant une Chimiothérapie d'induction par Docétaxel, Cisplatine et 5-Fluorouracil (TPF) suivie d'une chimio-radiothérapie concomitante versus une chimio-radiothérapie concomitante seule, dans les cancers du nasopharynx classés T2b, T3, T4 et/ou avec envahissement ganglionnaire (> N1) (J. Daoud)

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Proposition d'essai

Larynx Hypopharynx
Préservation laryngée GORTEC-GETTEC: Phase III randomisée pour faire suite à TREMPLIN. Abandon du projet Transatlantique pour des raisons logistiques et de financement insuffisant aux USA.
Proposition d’essai 2 bras GORTEC-GETTEC testant une radiochimiothérapie avec cisplatine J1-22-43 selon le standard américain versus une induction par TPF suivie de RT-erbitux (meilleur bras tremplin = standard GORTEC + erbitux)

Cavité buccale
OPTIV1 (RJ Bensadoun – Jean Lacau): Protocole de préservation avec chimiothérapie d’induction TPF + panitunumab vectibix suivie de chirurgie du reliquat si réponse partielle ou de radiochimiothérapie si réponse complète pour des ccb ≥ T2 N1 M0 sans envahissement osseux non métastatiques. Essai AMGEN – label souhaité intergroupe GORTEC-GETTEC-GERCOR, promotion GERCOR

Oropharynx
PRESOR GORTEC-GETTEC : Phase II/III de préservation dans l’oropharynx (D. De Raucourt) testant une chimiothérapie d’induction par TPF suivie de radiochimiothérapie en cas de réponse ≥ 80% suivie de radiothérapie (+/- potentialisation) en cas de réponse < 80%) versus une chirurgie d’emblée suivie de radiothérapie (+/- potentialisation) pour des cancers de l’oropharynx T2-4a N0-3 M0 résécables / opérables
Phase II avec un objectif principal de taux de poursuite évolutive à 6 mois dans bras expérimental <10% enchainant sur une phase III si ≤ 5 des 52 patients du bras expérimental évoluent.

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Réiradiation

Post-opératoire : JANORL2 (F Janot): PHRC: étude randomisée Ré-irradiation post-op
Essai de phase II-III randomisé, comparant deux modalités de réirradiation après chirurgie en territoire irradié des carcinomes des voies aéro-digestives supérieures :
- Radiothérapie 5 FU et Hydroxycarbamide concomitants (1 semaine sur 2)
- Radiothérapie bifractionnée avec Cetuximab concomitant (Continue)1.2 Gy x 2

Exclusive GORTEC 2008-01 : phase II non randomisée de ré-irradiation, tumeur en place (L Martin)
Radiothérapie bifractionnée 1,2 Gy/s 5 sem ½ 66 Gy avec ERBITUX 400 mg/m² J1 puis 250 mg/m² hebdo + QA

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Post-opératoire

Terminé Post-opératoire : CARISSA Phase II randomisée de radiothérapie post-opératoire (J Thariat) pour les cancers ORL opérés haut risque. Clos depuis le 1er mars 2010 pour insuffisance de recrutement: interruption > 1 an pour toxicités dans une étude tumer en place non retrouvées dans carissa (AFSSAPS 2007), lenteur des inclusions à la reprise, études parallèles montrant des résultats décevants avec gefitinib. Analyses biologiques en cours. Présentations ASCO 2009 et 2010.

Post-opératoire + maintenance : GORTEC–BIB ou GORTEC – 2010-01 démarre !: Phase III randomisée GORTEC en aveugle en post-opératoire (haut risque R1 / 3N+ / R+) testant le BIBW2992 (S. Racadot) en maintenance PHRC 2008 / Promotion Léon Bérard
Maintenance un an avec BIBW2992 (inhibiteur irréversible anti-REGF et HER2, Boehringer) irréversible 50 mg/j en continu débutant après radiochimiothérapie 66 Gy avec cisplatine J1-22-43. Promotion Centre Léon Bérard. + QA

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Traitements systémiques

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Définition : Etudes métastatiques ou récidivants non accessibles à un traitement locoregional

1ère ligne : TPex (J Guigay)

2ème ligne : BIBW2992 (Boehringer) (J Fayette) phase II randomisée multicentrique testant l’association paclitaxel Taxol +/- BIBW2992 en 2ème ligne (Synergie prouvée ASCO 2010)
Prise orale 50mg/j continu jusqu’à progression ou intolérance (arrêt du BUB si intolérance). Promotion Centre Léon Bérard.

LABELCAVUM : Essai de lymphothérapie dans les cancers du cavum (A Doglio, J Thariat) en consolidation du traitement standard (radiochimiothérapie ou chimiothérapie) pour les formes localement avancées ou métastatiques à haut risque de rechute. Réinjection de lymphocytes autologues (propres au patient) cytotoxiques contre certains antigènes spécifiques du virus EBV, en situation favorable de lymphopénie post-thérapeutique et de faible masse tumorale post-traitement standard. L’index thérapeutique est potentiellement élevé : toxicité très faible voire nulle et potentialisation du traitement standard avec thérapie anti-virale.

Soins de support, études ancillaires, sujets transversaux

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Diminution des effets secondaires

GORTEC 2009-01 RGTA Essai randomisé multicentrique (double aveugle) évaluant l'effet de l'OTD70DERM® sur les dermites induites par l'association radiothérapie-Erbitux® (Dr Tao ; présenté par Dr Lusinchi). Compresse stérile imprégnée de solution (glycosaminoglycanes (GAG)-Heparanes sulfate) tamponnée quelques minutes sur la peau 1 à 4 heures après la séance de radiothérapie

IMPATOX : Phase III, multicentrique randomisée en double aveugle évaluant l’intérêt d’une solution orale immunomodulatrice vs placebo en prévention des mucites aigues sévères dans les cancers des VADS opérés et traités par radiochimiothérapie concomitante. Les 3 immunonutriments pricinpaux composant l’Oral Impact sont la L-Arginine, de l’ARN et des oméga-3.

Prédiction du choc anaphylactique en cas de traitement par Erbitux (Y Pointreau)
Rarissime mais grave avec 1 décès sur 1000 patients traités. Les patients ayant des taux élevés d’IgE semblent plus à risque (ASCO 2010. Abstract No 10548)
Faisabilité : 1 Tube de 5 ml de sang total congelable. Délai de réponse de l’ordre de 15jours

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Sujets âgés

Radiothérapie (C Ortholan)
Patients ≥ 70 ans vulnérables (groupe 2) non opérables ou tumeur non accessible à une chirurgie pour une radiothérapie à intention curative. Les attitudes varient d’une institution à l’autre entre un fractionnement classique, un split avec 30 en 10 sur 10 jours – un mois d’arrêt et reprise de 20-25 Gy selon tolérance et efficacité ou un protocole IHF2SQ (irradiation hypofractionnée 2 séances quotidiennes).

Chimiothérapie
GORTEC CARE (H Le Caer)
Etude multicentrique ouverte de phase II dans les cancers récidivants ou métastatiques Tête et Cou chez le sujet âgé de type indépendant évaluant l’association Carboplatine, 5 Fluorouracile et Cetuximab après évaluation gériatrique

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Observatoires

Observatoire de la toxicité du TPF (F Rolland)

Observatoire de la radiodermite du cetuximab (F Peyrade)

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Gettec

Résumés de la réunion du vendredi matin, voir sur le site du Gettec (www.gettec.org)

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Physiciens GORTEC

Résumé physiciens* du GORTEC, thématique IMRT et RT-QA disponible rubriques Physiciens. Contact : Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.